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5、產品驗證

小規模生產

1、廠房設計與建設

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臨床試驗

1、研發機構篩選

2、臨床方案設計

3、臨床資料準備

4、臨床報告編寫

5、臨床質量管控

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1、產品分類界定

2、注冊方案設計

3、產品檢測代理

4、申報資料編寫

5、技術審評溝通

上市后生產

1、質量體系搭建

2、生產產線擴建

3、工藝流程優化

4、生產許可申請

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